Приказ ДОЗНКО от 22.10.2013 N 1431 "О внесении изменений в приказы департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 08.11.2012 N 1605 "О проведении на территории Кемеровской области пренатальной диагностики нарушений развития ребенка", от 18.03.2013 N 380"
ДЕПАРТАМЕНТ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ
КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 22 октября 2013 г. № 1431
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ ДЕПАРТАМЕНТА
ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 08.11.2012
№ 1605 "О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРЕНАТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА",
ОТ 18.03.2013 № 380
В целях повышения качества проводимой на территории Кемеровской области пренатальной диагностики нарушений развития ребенка приказываю:
1. Внести изменения в приказ департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 08.11.2012 № 1605 "О проведении на территории Кемеровской области пренатальной диагностики нарушений развития ребенка":
1.1. считать утратившим силу приложение 5 к приказу департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 08.11.2012 № 1605 "О проведении на территории Кемеровской области пренатальной диагностики нарушений развития ребенка";
1.2. утвердить форму Стандартного талона-направления беременных женщин на биохимический скрининг в сроке беременности 11 - 14 недель (далее - Стандартный талон) (приложение 1);
1.3. изложить пункт 2.4 в следующей редакции: "п. 2.4. одномоментное направление Стандартного талона-направления с данными УЗИ в сроке беременности 11 - 14 недель и сыворотки крови для проведения биохимического скрининга в медико-генетические консультации ГБУЗ КО "Кемеровская областная клиническая больница", МБЛПУ "Зональный перинатальный центр" г. Новокузнецка в соответствии с прикреплением территорий (приложение 12)";
1.4. изложить пункт 3.5 в следующей редакции: "п. 3.5. одномоментное направление Стандартного талона-направления с данными УЗИ в сроке беременности 11 - 14 недель и сыворотки крови для проведения биохимического скрининга в медико-генетическую консультацию ГБУЗ КО "Кемеровская областная клиническая больница";
1.5. считать утратившим силу приложение 1 к приказу департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 18.03.2013 № 380 "О внесении изменений в приказ департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 08.11.2012 № 1605 "О проведении на территории Кемеровской области пренатальной диагностики нарушений развития ребенка";
1.6. утвердить прикрепление территорий к межтерриториальным специализированным кабинетам пренатальной ультразвуковой диагностики (приложение 2);
1.7. утвердить листовку-памятку в обменную карту беременной женщины "Информация о дородовой (пренатальной) диагностике нарушений развития ребенка" (приложение 3);
1.8. утвердить бланк "Информированное добровольное согласие/отказ беременной на проведение пренатальной (дородовой) диагностики (пренатального скрининга) нарушений развития ребенка в 11 - 13 недель 6 дней беременности" (приложение 4);
1.9. утвердить форму направления беременных женщин на биохимический скрининг в сроке беременности 16 - 18 недель (приложение 5).
2. Руководителям органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья, директору ГБУЗ КО "Областной клинический перинатальный центр имени Л.А.Решетовой" (Шан-Син В.М.) обеспечить:
2.1. обеспечить полноценное заполнение Стандартного талона-направления беременных женщин на биохимический скрининг в сроке беременности 11 - 14 недель (срок - немедленно);
2.2. направление беременных женщин для проведения пренатального ультразвукового и биохимического скрининга в сроке беременности 11 - 14 недель в межтерриториальные специализированные кабинеты пренатальной ультразвуковой диагностики в соответствии с прикреплением территорий (приложение 2);
2.3. наличие в подведомственных учреждениях здравоохранения листовки-памятки "Информация о дородовой (пренатальной) диагностике нарушений развития ребенка" в обменных картах беременных женщин (срок - немедленно);
2.4. наличие в подведомственных учреждениях здравоохранения бланка "Информированное добровольное согласие/отказ беременной на проведение пренатальной (дородовой) диагностики (пренатального скрининга) нарушений развития ребенка в 11 - 13 недель 6 дней беременности" (срок - немедленно);
2.5. обязательное заполнения бланка "Информированное добровольное согласие/отказ беременной на проведение пренатальной (дородовой) диагностики (пренатального скрининга) нарушений развития ребенка в 11 - 13 недель 6 дней беременности" (срок - немедленно);
2.6. обеспечить полноценное заполнение формы направления беременных женщин на биохимический скрининг в сроке беременности 16 - 18 недель (срок - немедленно).
3. Начальнику управления здравоохранения администрации г. Новокузнецка (Крамер И.В.) обеспечить проведение пренатального ультразвукового и биохимического скрининга в сроке беременности 11 - 14 недель в межтерриториальном специализированном кабинете пренатальной ультразвуковой диагностики в соответствии с прикреплением территорий (приложение 2).
4. Главному врачу ГБУЗ КО "Кемеровская областная клиническая больница" (Белов Е.Г.) обеспечить прием образцов крови для проведения в сроке 11 - 14 недель, 16 - 18 недель гестации биохимического скрининга беременным женщинам в соответствии с данным приказом.
5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника департамента Е.М.Зеленину.
Начальник департамента
В.К.ЦОЙ
Приложение 1
к приказу ДОЗН КО
от 22 октября 2013 г. № 1431
ФОРМА СТАНДАРТНОГО ТАЛОНА-НАПРАВЛЕНИЯ
БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН НА БИОХИМИЧЕСКИЙ СКРИНИНГ
В СРОКЕ БЕРЕМЕННОСТИ 11 - 14 НЕДЕЛЬ
Стандартный талон-направление
Данные о пациентке штрих-код
(заполняются в женской консультации только печатными
буквами)
ФИО беременной: _______________________________________________________
Дата рождения: ______________________ Мобильный тел.: _________________
число/месяц/год
№ полиса ______________________ Страховая компания: ___________________
Адрес проживания: _____________________________________________________
Район: ______________________ Населенный пункт ________________________
Город: ___________________ Учреждение здравоохранения: ________________
ФИО врача: _________________________ Конт. тел. врача: ________________
АНАМНЕЗ:
Этническая группа: белая; черная; азиатка;
Восточная Азия; смешанная
Рост __________________ Вес ________________________________
Первый день последней менструации: ____________________________________
Количество родов: ____ Курение: нет; да; прекратила;
нет сведений
Хромосомные аномалии предыдущего плода или ребенка: трисомия 21;
трисомия 18; трисомия 13
Сахарный диабет: отсутствует; тип 1; Зачатие: естественное;
тип 2 стимуляция овуляции
без ЭКО
ЭКО; инсеминация спермой мужа; инсеминация донорская;
GIFT; ICSI
если ЭКО, то укажите: обычное; замороженная яйцеклетка (возраст
матери при заморозке ________________ лет)
донорская яйцеклетка; донорский эмбрион (возраст донора при
взятии яйцеклеток/эмбриона _________________ лет)
Данные об обследовании
(заполняются в кабинете пренатальной диагностики)
УЗИ: Дата: ________ Врач УЗД (ФИО): ____________ FMF ID: ____________
Срок беременности: ____________________________
Многоплодная беременность: да; Количество плодов: _______________
нет
Хориальность: монохориальная; Амниальность: моноамниальная;
дихориальная диамниальная
Плод 1 Плод 2
КТР: _______ мм Ч С С: ____ уд/мин КТР: ______ мм Ч С С: _____ уд/мин
ТВП: ____________ мм ТВП: ______________ мм
Носовые кости: опред-ся (N); Носовые кости: опред-ся (N);
аплазия/гипоплазия аплазия/гипоплазия
Пульсац. индекс венозного протока: Пульсац. индекс венозного протока:
Трикуспидальный клапан: норма Трикуспидальный клапан: норма
реверс реверс
Эхо-маркеры патологии: ___________ Эхо-маркеры патологии: ___________
__________________________________ __________________________________
Биохимический скрининг: Дата взятия крови: _______ Печать кабинета ПД
ФИО и подпись медсестры:
Примечание: Стандартный талон-направление из процедурного кабинета передается в лабораторию биохимического скрининга вместе с образцом крови беременной женщины для внесения необходимых данных в расчет индивидуального риска и учета случаев ПД.
Приложение 2
к приказу ДОЗН КО
от 22 октября 2013 г. № 1431
ПРИКРЕПЛЕНИЕ
ТЕРРИТОРИЙ К МЕЖТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМ
КАБИНЕТАМ ПРЕНАТАЛЬНОЙ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ
г. Анжеро-Судженск
- г. Анжеро-Судженск
- Ижморский район
- г. Тайга
- Яйский район
г. Белово
- г. Белово
- Беловский район
- г. Гурьевск, Гурьевский район
- п. г. т. Красный Брод
г. Кемерово
- г. Кемерово
- Кемеровский район
- Яшкинский район
г. Ленинск-Кузнецкий
- г. Ленинск-Кузнецкий
- Ленинск-Кузнецкий район
г. Мариинск
- г. Мариинск, Мариинский район
- Чебулинский район
г. Междуреченск
- г. Междуреченск
- г. Мыски
г. Новокузнецк
- г. Новокузнецк
- Новокузнецкий район
- г. Таштагол, Таштагольский район
г. Осинники
- г. Калтан
- г. Осинники
г. Прокопьевск
- г. Киселевск
- г. Прокопьевск
- Прокопьевский район
г. Юрга
- г. Юрга
- Юргинский район
ГБУЗ КО "Областной клинический перинатальный центр имени Л.А.Решетовой"
- г. Березовский
- Крапивинский район
- Промышленновский район
- г. Топки, Топкинский район
Приложение 3
к приказу ДОЗН КО
от 22 октября 2013 г. № 1431
ЛИСТОВКА-ПАМЯТКА
В ОБМЕННУЮ КАРТУ БЕРЕМЕННОЙ ЖЕНЩИНЫ "ИНФОРМАЦИЯ О ДОРОДОВОЙ
(ПРЕНАТАЛЬНОЙ) ДИАГНОСТИКЕ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА"
Беременность является очень важным событием в жизни каждой семьи, поэтому наша с Вами задача обеспечить ее благополучное завершение рождением здорового ребенка.
При первом посещении акушера-гинеколога по месту жительства в сроке беременности до 14 недель Вы будете направлены на комплексную дородовую (пренатальную) диагностику нарушений развития ребенка.
Комплексную дородовую (пренатальную) диагностику нарушений развития плода в сроке беременности 11 - 13 недель 6 дней должны пройти все беременные женщины, так как в каждой семье, считающей себя здоровой (в том числе имеющей здоровых предков), имеется риск рождения ребенка с врожденной патологией, в том числе хромосомной (наиболее частой из которых является синдром Дауна).
Результатом дородовой (пренатальной) диагностики является консолидированное заключение врачей-экспертов, на основании которого семья принимает решение о дальнейшей судьбе беременности.
Необходимо ясно понимать, что Ваша дисциплинированность в выполнении рекомендаций позволит обеспечить достоверность и своевременность оценки риска рождения ребенка с хромосомной патологией, от которой зависит коррекция тактики ведения беременности и периода новорожденности.
Порядок прохождения комплексной дородовой (пренатальной)
диагностики нарушений развития ребенка
1. Вы встаете на учет по беременности в учреждении здравоохранения по месту жительства.
2. На первом посещении акушера-гинеколога Вам рассчитывается срок беременности и дается направление на пренатальный скрининг (отбор), который Вы должны пройти на сроке беременности с 11 недель до 13 недель 6 дней. В зависимости от места жительства (места пребывания) Вы направляетесь в один из межтерриториальных специализированных кабинетов пренатальной диагностики Кемеровской области, в соответствии с прикреплением территорий.
Расположение Вашего кабинета можно уточнить в таблице.
Таблица
прикрепленных территорий к межтерриториальным
специализированным кабинетам пренатальной диагностики
№ Вы проживаете Ваш межтерриториальный специализированный кабинет
Учреждение Город Адрес Телефон
здравоохранения регистра-
туры
1 г. Кемерово МБУЗ Кемерово пр. Октябрьский, (3842)
Кемеровский "Кемеровский 53/1 35-39-20,
район клинический 35-34-47
Яшкинский район диагностический
центр"
2 г. Березовский ГБУЗ КО Кемерово пр. Октябрьский, (3842)
г. Топки "Областной 22, каб. 11 39-20-50
Топкинский район клинический 39-20-51
Промышленновский перинатальный
район центр имени
Крапивинский Л.А.Решетовой"
район
3 г. Новокузнецк МБЛПУ Новокузнецк пр. Металлургов, (3843)
Новокузнецкий "Зональный 22 74-48-90
район перинатальный
г. Таштагол центр"
Таштагольский
район
4 г. Белово МБУ "Городская Белово ул. Чкалова, 16 (38452)
Беловский район больница № 1" 6-17-73
г. Гурьевск
Гурьевский район
п. г. т. Красный
Брод
5 г. Анжеро- МБУЗ Анжеро- ул. Кубанская, 3, (38453)
Судженск "Центральная Судженск каб. 8 4-20-67
Ижморский район городская
г. Тайга больница"
Яйский район
6 г. Ленинск- МБУЗ "Городская Ленинск- пр. Ленина, 35 (384-56)
Кузнецкий больница № 1" Кузнецкий 7-57-37
Ленинск-
Кузнецкий район
7 г. Мариинск МБУЗ Мариинск пр. Ленина, 1 (38443)
Мариинский район "Центральная 5-28-37
Чебулинский городская
район больница
Мариинского
муниципального
района"
8 г. Осинники МБУЗ "Детская Осинники ул. 50 лет (38477)
г. Калтан городская Октября, 7 4-24-28
больница",
женская
консультация
9 г. Прокопьевск МБУЗ "Городская Прокопьевск ул. Институтская, (3846)
Прокопьевский поликлиника" 15 66-76-79
район
г. Киселевск
10 г. Междуреченск МБУЗ "ЦГБ Междуреченск ул. 50 лет (38475)
г. Мыски Мысковского Комсомола, 64 2-13-44
городского
округа",
женская
консультация
11 Тисульский район МБУЗ "ЦРБ Тисуль ул. Октябрьская, (38447)
Тисульского 22 3-30-45
района"
12 Тяжинский район МБУЗ "Тяжинская Тяжин ул. Октябрьская, 2 (38449)
ЦРБ" 2-85-94
13 г. Юрга МБУЗ "Городская Юрга ул. Ленинградская, (38451)
Юргинский район больница № 1" 27 7-75-71
Примечание: В случае если Вы планируете сменить место пребывания после получения направления на пренатальный скрининг, то необходимо уведомить Вашего акушера-гинеколога и с направлением пройти обследования в кабинете по месту вашего пребывания.
3. После выдачи направления Вам необходимо в ближайшее время позвонить в регистратуру межтерриториального кабинета (по указанному в направлении телефону) и согласовать дату и время приезда на обследование.
4. В межтерриториальном кабинете врачи ультразвуковой диагностики, прошедшие специальное обучение, проведут ультразвуковое исследование плода (ультразвуковой скрининг) на аппарате экспертного класса. На этом этапе проводится оценка общего анатомического строения плода, его соответствие сроку беременности, расположение плаценты, объема околоплодных вод. Кроме того, оцениваются признаки, характерные для хромосомной патологии (например, синдрома Дауна) и играющие очень важную роль в расчете риска рождения ребенка с нарушениями развития.
5. В этом же межтерриториальном кабинете Вы сдадите кровь из вены для проведения биохимического скрининга, которая будет направлена в лаборатории медико-генетических консультаций ГБУЗ КО "Кемеровская областная клиническая больница" и МБЛПУ "Зональный перинатальный центр" г. Новокузнецка.
Биохимический скрининг проводится с целью определения в крови веществ (сывороточных маркеров), изменение уровня которых в сроки беременности 11 недель - 13 недель 6 дней указывает на риск рождения ребенка с хромосомной патологией. Кровь сдается не натощак, время с момента последнего приема пищи не должно быть менее 2 часов.
6. На основании ультразвукового и биохимического скрининга рассчитывается индивидуальный риск хромосомной патологии у ребенка, достоверность которого составляет до 95%. Расчет производится с помощью компьютерной программы.
7. В случае отсутствия отклонений от нормы, результаты исследований (распечатанные из компьютерной программы) доставляются в женскую консультацию по месту жительства в сроки до 5 - 7 дней с момента сдачи крови. Дальнейшее наблюдение по поводу беременности осуществляет акушер-гинеколог женской консультации.
8. При наличии высокого риска хромосомной патологии акушер-гинеколог женской консультации незамедлительно получает информацию из медико-генетической консультации и активно вызывает женщину для проведения подтверждающей ультразвуковой диагностики экспертного уровня, проводимой врачом-экспертом. Женщина направляется в кабинет ультразвуковой диагностики экспертного уровня ГБУЗ КО "Областной клинический перинатальный центр имени Л.А.Решетовой", МБЛПУ "Зональный перинатальный центр", г. Новокузнецк, в соответствии с прикреплением территорий.
9. В случае если высокий риск не подтвержден, беременная женщина наблюдается в женской консультации по месту жительства.
10. Подтвержденный высокий риск хромосомной патологии у плода однозначно не свидетельствует о наличии болезни у ребенка, но обуславливает необходимость проведения изучения хромосомного набора плода!!! Поэтому беременной женщине на медико-генетическом консультировании будет рекомендовано проведение инвазивной диагностики. Для проведения инвазивной диагностики берется плодный материал (кусочек хориона, плаценты, 1 мл крови или околоплодная жидкость), соответственно проводится хорионбиопсия, плацентобиопсия, кордоцентез или амниоцентез. Выбор манипуляции в основном зависит от сроков беременности. Процедура проводится амбулаторно, без общей анестезии.
Под контролем УЗИ специальной иглой проводится пункция (прокол) живота, после чего производится забор материала без причинения вреда плоду! Полученный материал поступает в цитогенетическую лабораторию, где на высокотехнологичном оборудовании проводится исследование кариотипа (хромосомного набора) плода. Точность стандартного пренатального кариотипирования составляет около 100%.
11. По результатам исследования дается заключение врачебного консилиума, с рекомендациями по тактике дальнейшего ведения беременности.
ЖЕЛАЕМ ЗДОРОВЬЯ ВАМ И ВАШИМ ДЕТЯМ!
Приложение 4
к приказу ДОЗН КО
от 22 октября 2013 г. № 1431
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ/ОТКАЗ
БЕРЕМЕННОЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ)
ДИАГНОСТИКИ (ПРЕНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА) НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ
РЕБЕНКА В 11 - 13 НЕДЕЛЬ 6 ДНЕЙ БЕРЕМЕННОСТИ
"__"___________ 20___ год
Я, _______________________________________________________________________,
(Фамилия, имя, отчество беременной полностью)
даю (не даю) свое согласие на проведение мне пренатальной (дородовой)
(даю - в случае согласия, не даю - в случае отказа)
диагностики нарушений развития ребенка.
Я подтверждаю, что прочитала и поняла листовку-памятку "Информация
о дородовой (пренатальной) диагностике нарушений развития ребенка", имела
возможность обсудить с врачом акушером-гинекологом все интересующие
и непонятные мне вопросы, связанные с моим обследованием, по выявлению
риска развития хромосомной патологии плода. На все заданные вопросы я
получила удовлетворившие меня ответы, и у меня не осталось невыясненных
вопросов к врачу.
Я, ___________________________________________________ __________________
(Фамилия - полностью, И.О.) (Подпись)
предупреждена и осознаю все последствия отказа от предлагаемого
обследования по программе пренатального скрининга.
Мое решение является свободным и добровольным и представляет собой
информированное согласие/информированный отказ (не нужное зачеркнуть) на
проведение УЗИ плода и медицинского вмешательства - забора у меня крови.
Содержание настоящего документа мною прочитано, разъяснено мне врачом
акушером-гинекологом, оно мне полностью понятно, что я и удостоверяю своей
подписью:
Пациент: ______________________________ _________________________________
(Подпись) (Фамилия - полностью, И.О.)
Врач: _________________________________ _________________________________
(Подпись) (Фамилия - полностью, И.О.)
Приложение 5
к приказу ДОЗН КО
от 22 октября 2013 г. № 1431
ФОРМА НАПРАВЛЕНИЯ
БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН НА БИОХИМИЧЕСКИЙ СКРИНИНГ
(АФП И ХГЧ) В СРОКЕ БЕРЕМЕННОСТИ 16 - 18 НЕДЕЛЬ
Направление на биохимический скрининг 2-го триместра
(Данные о пациентке заполняются в женской консультации)
ФИО беременной: ___________________________________________________________
Дата рождения: ______________ Номер карты беременной: _____________________
Адрес проживания: улица: _________________ дом: ______ квартира: __________
Район: ____________________ Населенный пункт: _____________________________
Телефон: _________________________ Профессия: _____________________________
Страховой полис № _________________ Страховая компания ____________________
Учреждение здравоохранения _______________ Город ________ Номер Ж/К: ______
ФИО врача: ______________________ Конт. тел. врача: _______________________
Причина проведения скрининга: показания по результатам
комбинированного скрининга в 1 триместре; поздняя постановка на учет;
отсутствие УЗИ экспертного уровня в 1 триместре; иное
АНАМНЕЗ: Срок постановки на учет по беременности (недели, дни) ____________
Первый день последней менструации: ________ Количество родов: _____________
Вес (кг) _____: Этническая группа: белая; черная; азиатка;
Восточная Азия; другое
Курение: да; нет Индукция овуляции: да; нет
Зачатие: естественное; ЭКО; инсеминация спермой мужа;
инсеминация донорская; GIFT; ICSI
Если ЭКО, то укажите: замороженная яйцеклетка; донорская
яйцеклетка; донорский эмбрион
Хромосомные аномалии предыдущего плода или ребенка: трисомия 21;
трисомия 18; трисомия 13
Данные последнего ультразвукового исследования: Дата УЗИ: _________________
Количество плодов ________ Срок (недель, дней) ______ Эхо-маркеры патологии
и др.: ____________________________________________________________________
Биохимический скрининг: Дата взятия крови: ________________________________
ФИО и подпись медсестры: __________________________________________________
М.П. и подпись врача акушера-гинеколога: __________________________________
Я, ________________________________________________ (Ф.И.О. беременной) даю
согласие на:
1. Передачу персонифицированных данных в медико-генетическую консультацию
для проведения скринингового биохимического обследования во 2-м триместре
беременности.
2. На сообщение по контактному телефону: _____________________ информации о
необходимости пройти мне дополнительное консультирование в медико-
генетической консультации.
Подпись: _____________
------------------------------------------------------------------